Заключение СЭС для аптеки

СЭС заключение на аптеку представляет собой документ, подтверждающий право на ведение предпринимательской деятельности в области оказания фармацевтических услуг. Наличие гигиенического сертификата является подтверждением того, что работа юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществляется в полном соответствии с утвержденными государством санитарно-эпидемиологическими нормативами.

Заключение СЭС на аптеку необходимо для получения фармацевтической лицензии, без которой открытие и ведение деятельности предприятия осуществить не возможно. Подавая документы в Росздравнадзор, представитель фармацевтической организации обязан представить официальное заключение СЭС.

Получение санэпидзаключения возможно после выезда на объект службой Роспотребнадзора. Осмотр помещения осуществляется после подачи ряда необходимых документов, с перечнем которых вы можете ознакомиться ниже.

Перечень документов

Документы, которые должны быть у вас

Заключение СЭС для аптеки

  • Договор аренды (субаренды) (собственность)
  • План БТИ
  • Схема, план (техн. проект) размещения оборудования в помещениях с указанием размеров площадей.
  • Приказ о назначении на должность ГД, учредительный договор
  • Устав.
  • Свидетельство о постановке в налоговом органе (ИНН)
  • Свидетельство о внесении в единый реестр (ОГРН)
  • Выписка из ЕГРЮЛ
  • Приказ о назначении ответственного по выполнению ППК
  • Схема по обращению с отходами (в кг. для стоматологии)
  • Инструкция по обращению с отходами
  • Приказ о назначении ответственного по обращению с отходами
  • Акт проверки эффективности вентиляционной системы
  • Проект (схема) вентиляционной системы
  • Документы (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия) на стерилизаторы (сухожаровой шкаф, автоклав)
  • Договор на обслуживание стерилизаторов
  • Документы (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия) на мед. оборудование (мебель, мед. инструментарий и т. д.)
  • Документы на врачей (Диплом, Сертификат)
  • Медицинские книжки (с данными по прививкам, осмотрам и т. д.)

Документы которые оформим мы

  • Пояснительная записка (6000 руб.)
  • Программа производственного контроля (ППК). (9000 руб.)
  • Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации). (от 2000 руб.)
  • Договор по лабораторным исследованиям (3500 руб.)
  • Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию. (3500руб.)
  • Расчет расходования дез.средств. (1500руб.)
  • Договор на вывоз и утилизацию отходов класса А,В  (медицинские отходы). (3500руб.)
  • Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников(3500руб.)
  • Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы) (3500руб.)
  • Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО) (3500руб.)
  • Договор на стирку спец одежды (3500руб.)
  • Договор на обслуживание вентиляционной системы (3500руб.)
  • Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции (3500руб.)
  • Журнал генеральных уборок (1000руб.)
  • Журнал учета работы стерилизатора (1000руб.)
  • Журнал учета работы бакт. облучателей (1000руб.)
  • Журнал по обращению с отходами. (1000руб.)
  • Журнал по обращению с дез. средствами (1000руб.)
  • Журнал контроля температурного режима (1000руб.)
  • Аудит санитарного врача (консультация, помощь,  сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) (12000-15000 руб)
  • Экспертное заключение (20000-25000 руб.)
  • Лицензия (140000 руб.)

Наименование документа Цена руб.
Полная стоимость заключения зависит от уже имеющихся у вас документов.
Хотите узнать узнать сколько стоит заключение для вас?

ХОЧУ!

Пояснительная записка 6 000
Программа производственного контроля (ППК) 9 000
Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации) от 2 000
Договор по лабораторным исследованиям 3 5000
Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию 3 500
Расчет расходования дез.средств 1 500
Договор на вывоз и утилизацию отходов класса А,В (медицинские отходы) 3 500
Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников 3 500
Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы) 3 500
Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО) 3 500
Договор на стирку спецодежды 3 500
Договор на обслуживание вентиляционной системы 3 500
Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции 3 500
Журнал генеральных уборок 1 000
Журнал учета работы стерилизатора 1 000
Журнал учета работы бакт. облучателей 1 000
Журнал по обращению с отходами 1 000
Журнал по обращению с дез. средствами 1 000
Журнал контроля температурного режима 1 000
Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) 12 000-15 000
Экспертное заключение 20 000-25 000
Лицензия 140 000

При заказе нескольких документов предоставляется скидка до 25%, а также скидка на аудит.

Оформление документов

Для того чтобы сбор документов не превратился в волокиту, которая отнимет массу времени, сил и средств, вы можете обратиться к нам. Мы оказываем услуги по комплексному сопровождению в оформлении санитарно-эпидемиологического заключения на аптеку в Москве, поэтому беспокоится о сборе, сроках, актуальности и подаче требуемых документов вам не придется.

Наша компания ведет свою деятельность более 5 лет. За нашими плечами более 10000 успешных проектов, которые помогли людям удачно начать свою деятельность и продолжить ее, не отвлекаясь на сборы документов, простаивание в очередях и изучение изменений в законодательстве. Обращаясь к нам, вы получаете следующие гарантии и преимущества:

  • Получение бесплатной консультации, во время которой вы сможете задать интересующие вопросы и выяснить необходимые нюансы.
  • Высокий профессионализм. Все наши сотрудники являются специалистами своего дела, которые хорошо знакомы с нормативными стандартами, предъявляемыми со стороны СЭЗ.
  • Возможность получения скидки. При заказе полного пакета документов, мы предоставляем своим клиентам скидку.
  • Выполнение работы в кротчайшие сроки. За годы нашей деятельности, мы наладили хорошее взаимодействие с государственными органами, выдающими необходимые для получения заключения документы. Этот фактор является гарантией максимально быстрого выполнения работы.
  • Индивидуальный подход. В зависимости от ваших пожеланий, мы поможем собрать как весь пакет документов, так и их часть.

Чтобы воспользоваться этими преимуществами и получить заключение для аптеки с нашей помощью, вы можете позвонить или написать нам в чат. Для получения консультации, оставьте предварительный заказ (см. ниже). Наши сотрудники свяжутся с вами и с радостью предоставят всю интересующую информацию. С нами, открытие вашей аптеки, аптечного киоска или аптечного пункта произойдет в самые короткие сроки.

Срок:
от 20 дней
Стоимость:
от 20 000 руб.
Вид СЭС:
Бессрочная

СДЕЛАТЬ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ЗАКАЗ

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.