СЭС заключение на аптеку представляет собой документ, подтверждающий право на ведение предпринимательской деятельности в области оказания фармацевтических услуг. Наличие гигиенического сертификата является подтверждением того, что работа юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществляется в полном соответствии с утвержденными государством санитарно-эпидемиологическими нормативами.
Заключение СЭС на аптеку необходимо для получения фармацевтической лицензии, без которой открытие и ведение деятельности предприятия осуществить не возможно. Подавая документы в Росздравнадзор, представитель фармацевтической организации обязан представить официальное заключение СЭС.
Получение санэпидзаключения возможно после выезда на объект службой Роспотребнадзора. Осмотр помещения осуществляется после подачи ряда необходимых документов, с перечнем которых вы можете ознакомиться ниже.
Перечень документов для заключения СЭС на аптеку
Документы, которые должны быть у вас
- Договор аренды (субаренды) (собственность)
- План БТИ
- Схема, план (техн. проект) размещения оборудования в помещениях с указанием размеров площадей.
- Приказ о назначении на должность ГД, учредительный договор
- Устав.
- Свидетельство о постановке в налоговом органе (ИНН)
- Свидетельство о внесении в единый реестр (ОГРН)
- Выписка из ЕГРЮЛ
- Приказ о назначении ответственного по выполнению ППК
- Схема по обращению с отходами (в кг. для стоматологии)
- Инструкция по обращению с отходами
- Приказ о назначении ответственного по обращению с отходами
- Акт проверки эффективности вентиляционной системы
- Проект (схема) вентиляционной системы
- Документы (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия) на стерилизаторы (сухожаровой шкаф, автоклав)
- Договор на обслуживание стерилизаторов
- Документы (паспорт, Регистрационное удостоверение, сертификат соответствия) на мед. оборудование (мебель, мед. инструментарий и т. д.)
- Документы на врачей (Диплом, Сертификат)
- Медицинские книжки (с данными по прививкам, осмотрам и т. д.)
Документы которые оформим мы для получения заключения СЭС для аптеки
- Пояснительная записка (6000 руб.)
- Программа производственного контроля (ППК). (9000 руб.)
- Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации). (от 2000 руб.)
- Договор по лабораторным исследованиям (3500 руб.)
- Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию. (3500руб.)
- Расчет расходования дез.средств. (1500руб.)
- Договор на вывоз и утилизацию отходов класса А,В (медицинские отходы). (3500руб.)
- Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников(3500руб.)
- Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы) (3500руб.)
- Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО) (3500руб.)
- Договор на стирку спец одежды (3500руб.)
- Договор на обслуживание вентиляционной системы (3500руб.)
- Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции (3500руб.)
- Журнал генеральных уборок (1000руб.)
- Журнал учета работы стерилизатора (1000руб.)
- Журнал учета работы бакт. облучателей (1000руб.)
- Журнал по обращению с отходами. (1000руб.)
- Журнал по обращению с дез. средствами (1000руб.)
- Журнал контроля температурного режима (1000руб.)
- Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) (12000-15000 руб)
- Экспертное заключение (20000-25000 руб.)
- Лицензия (140000 руб.)
Наименование документа | Цена руб. |
Полная стоимость заключения зависит от уже имеющихся у вас документов. Хотите узнать узнать сколько стоит заключение для вас? |
|
Пояснительная записка | 6 000 |
Программа производственного контроля (ППК) | 9 000 |
Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации) | от 2 000 |
Договор по лабораторным исследованиям | 3 5000 |
Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию | 3 500 |
Расчет расходования дез.средств | 1 500 |
Договор на вывоз и утилизацию отходов класса А,В (медицинские отходы) | 3 500 |
Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников | 3 500 |
Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы) | 3 500 |
Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО) | 3 500 |
Договор на стирку спецодежды | 3 500 |
Договор на обслуживание вентиляционной системы | 3 500 |
Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции | 3 500 |
Журнал генеральных уборок | 1 000 |
Журнал учета работы стерилизатора | 1 000 |
Журнал учета работы бакт. облучателей | 1 000 |
Журнал по обращению с отходами | 1 000 |
Журнал по обращению с дез. средствами | 1 000 |
Журнал контроля температурного режима | 1 000 |
Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) | 12 000-15 000 |
Экспертное заключение | 20 000-25 000 |
Лицензия | 140 000 |
При заказе нескольких документов предоставляется скидка до 25%, а также скидка на аудит.
Оформление заключения СЭС для аптеки
Для того чтобы сбор документов не превратился в волокиту, которая отнимет массу времени, сил и средств, вы можете обратиться к нам. Мы оказываем услуги по комплексному сопровождению в оформлении санитарно-эпидемиологического заключения на аптеку в Москве, поэтому беспокоится о сборе, сроках, актуальности и подаче требуемых документов вам не придется.
Наша компания ведет свою деятельность более 5 лет. За нашими плечами более 10000 успешных проектов, которые помогли людям удачно начать свою деятельность и продолжить ее, не отвлекаясь на сборы документов, простаивание в очередях и изучение изменений в законодательстве. Обращаясь к нам, вы получаете следующие гарантии и преимущества:
- Получение бесплатной консультации, во время которой вы сможете задать интересующие вопросы и выяснить необходимые нюансы.
- Высокий профессионализм. Все наши сотрудники являются специалистами своего дела, которые хорошо знакомы с нормативными стандартами, предъявляемыми со стороны СЭЗ.
- Возможность получения скидки. При заказе полного пакета документов, мы предоставляем своим клиентам скидку.
- Выполнение работы в кротчайшие сроки. За годы нашей деятельности, мы наладили хорошее взаимодействие с государственными органами, выдающими необходимые для получения заключения документы. Этот фактор является гарантией максимально быстрого выполнения работы.
- Индивидуальный подход. В зависимости от ваших пожеланий, мы поможем собрать как весь пакет документов, так и их часть.
Чтобы воспользоваться этими преимуществами и получить заключение для аптеки с нашей помощью, вы можете позвонить или написать нам в чат. Для получения консультации, оставьте предварительный заказ (см. ниже). Наши сотрудники свяжутся с вами и с радостью предоставят всю интересующую информацию. С нами, открытие вашей аптеки, аптечного киоска или аптечного пункта произойдет в самые короткие сроки.
от 20 дней
от 20 000 руб.
Бессрочная